جهاز كويتي مبتكر يدخل مسار FDA الأمريكي

دخل جهاز “ScansX” المطوّر من رائدة الأعمال الكويتية سارة بورجيب المسار التنظيمي لدى هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، عبر مسار De Novo المخصص للأجهزة الطبية المبتكرة.

ويستهدف الجهاز دعم الكوادر الطبية في الكشف المبكر عن نزيف الدماغ والسكتات، باستخدام تقنيات متقدمة تسهم في تسريع اتخاذ القرار الطبي، خاصة في الحالات الحرجة.

ويمر الجهاز حاليًا بمراحل تقييم سريرية وفنية تمهيدًا للحصول على ترخيص التسويق، مع توقعات بتوسيع استخدامه مستقبلًا في بيئات طبية متعددة.